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        產品列表PRODUCTS LIST

        霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

        簡要描述:

        霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

        更新時間:2020-08-25

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         霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

        【產品名稱】

             通用名稱:霍亂弧菌測定試劑盒(膠體金法)

        【包裝規格】

             01群試紙條:25人份/盒;0139群試紙條:25人份/盒

        【預期用途】

             本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

        【檢驗原理】

             本試劑盒系采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法,檢測標本中霍亂弧菌01、0139群抗原(Ag),以膠體金作為標記物,以硝酸纖維膜作為包被載體。硝酸纖維膜上包被兩種抗體,一種是抗霍亂弧菌01或0139群單克隆抗體(Ab),用于捕捉標本中的抗原;另一種是羊抗鼠多抗,用于本試紙條的質控。再輔以其它原材料,組裝成試紙條。在檢測過程中,標本利用微孔膜的層析作用移動,移動過程中發生抗原-抗體反應。標本中如含有霍亂弧菌01或0139群,首先與膠體金標記抗體(Au-Ab)結合,形成Au-Ab-Ag復合物,當Au-Ab-Ag復合物遇到膜上包被的抗體時,即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復合物,呈現出目測可見的紅色條帶。

             如標本中無01群或0139群霍亂弧菌,則此區不顯色。羊抗鼠多抗區帶無論樣品中有無01群或0139群霍亂弧菌均顯示紅色,它作為試紙條失效與否的判斷標志。

        【主要組成成分】

            霍亂弧菌01群檢測試紙條:試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

             檢測線:包被抗01群霍亂弧菌單抗;

             質控線:包被羊抗鼠多抗;

             膠體金標記抗體:抗01群霍亂弧菌單抗。

         霍亂弧菌0139群檢測試紙條:試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

               檢測線:包被抗0139群霍亂弧菌單抗;

               質控線:包被羊抗鼠多抗;

               膠體金標記抗體:抗0139群霍亂弧菌單抗。

         

        【儲存條件及有效期】

             室溫(4-30℃)儲存,有效期18個月。

        【樣本要求】

             樣本類型:糞便。

             樣本處理:

        • 直接檢測:水樣便直接進行檢測。2、增菌檢測

        水樣便:1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水,37℃培養6~8h或過夜。

        固體糞便標本:1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨水,混勻,37℃培養6~8h或過夜。

        【檢驗方法】

        1. 在進行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫;

        2. 將試紙條放置于潔凈、干燥的工作臺;

        3. 用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器取樣品2-3滴,滴加到試紙條樣品加入端(試紙條白色端),開始計時;

        4. 2-15分鐘觀察結果,15分鐘或以上讀取結果無效。

         

        【檢驗結果的解釋】

             陰性:一條紅線出現,即在質控線位置出現一條紅線;

             陽性:兩條紅線出現,即在檢測線和質控線位置均出現紅線;

             無效:

        • 在檢測線和質控線位置均不出現紅線。
        • 質控線未出,只有檢測線出現紅色線。

        【檢驗方法的局限性】

             目前此類方法的檢出限為105個菌/毫升,因此需要進行增菌培養后檢測,以提高檢出率。因該試劑對104個菌/ml以下的細菌不能檢出。判定結果時,只能對陽性或陰性進行定性判定,不做定量判定。

        【產品性能指標】

        • 檢出限為105個菌/毫升。
        • 特異性:與腸道常見致病菌未發現交叉反應。如副溶血弧菌、創傷弧菌、河弧菌、擬態弧菌、溶藻弧菌、大腸埃希菌、大腸桿菌0157:H7、傷寒沙門菌、甲型副傷寒沙門菌、腸炎沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌、痢疾志賀菌、小腸結腸炎耶爾森菌、奇異變形桿菌、枯草桿菌等。
        • 穩定性:室溫(4-30℃),18個月。

        【注意事項】

        • 操作前請仔細閱讀說明書。
        • 在良好光線下判斷結果。
        • 請使用新鮮水樣便標本或新鮮增菌肉湯標本,不得使用陳舊標本。
        • 請使用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器滴加樣品。若將試紙條直接浸入樣品中,不得超出0.5cm。
        • 試紙條應置于干燥環境保存,注意防潮。
        • 請在試紙條有效期內使用。
        • 本試紙條僅用于體外診斷。
        • 請注意徹底消毒污染區及具有傳染可能的污染物。
        • 室溫低可適當延長反應時間。
        • 霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

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